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隐形眼镜氧透过率 Dk/t 模拟器

角膜没有血管,直接从大气中通过扩散进行呼吸。改变隐形眼镜的材料、中心厚度、含水率和装用模式,可以实时了解到达角膜的氧气量(Dk/t)和等效氧浓度 (EOP)、Holden-Mertz 基准的适合性、推定角膜浮肿,从而进行避免缺氧的装用设计。

参数设置
镜片材料
自动设置 Dk_max 和含水依赖性
中心厚度 t
mm
镜片中心部分的厚度。越薄 Dk/t 越高
含水率 WC
%
在 HEMA 系中决定 Dk。在 Si-Hy 中影响舒适度
目标 Dk/t (Hill)
设计目标值。Harvitt-Bonanno 1999 推荐 125
装用模式
切换适合性判定的基准值
镜片直径 D
mm
镜片全径。影响舒适度和配适
计算结果
氧透过系数 Dk
透过率 Dk/t
等效氧浓度 (%)
Holden-Mertz 24 适合
Holden-Mertz 125 适合
推定角膜浮肿 (%)
角膜断面 — 氧透过动画

氧分子 (O₂) 从大气→泪液层→隐形眼镜→角膜上皮扩散的过程,以及根据当前 Dk/t 对应的浮肿水平。

Dk vs 含水率 (Holden 1984)
装用模式别 Dk/t 要求
理论·主要公式

$$D_k/t = \frac{D_k}{t_{central}},\qquad EOP \approx 21\%\cdot\left[1 - e^{-D_k/(30\,t)}\right]$$

Dk = 氧透过系数 (10⁻¹¹ cm·mL O₂ / s·mL·mmHg)、t = 中心厚度 (mm)、EOP = 到达角膜表面的等效氧浓度。

$$D_k^{\text{HEMA}} = 5.5\,e^{0.072\,WC\%}\quad\text{(Holden 1984)}$$

在 HEMA 系水凝胶中,Dk 仅是含水率 WC 的函数。Si-Hy 中由硅烷骨架而非水通道主导。

$$D_k/t \gt 24\ (\text{daily}),\ \gt 87\ (\text{extended}),\ \gt 125\ (\text{no swelling})$$

Holden-Mertz 1984 和 Harvitt-Bonanno 1999 的临床边界值。

隐形眼镜氧透过率 Dk/t 和角膜健康

🙋
隐形眼镜戴一整夜睡觉,早上眼睛会疼。常听说"缺氧",是镜片真的会挡住氧气吗?
🎓
正是这样。角膜没有血管,氧气从大气中直接溶解,通过扩散运输。镜片盖住了就会"角膜呼吸"变差。用 Dk/t 来表示通过多少氧气,这是材料本身的透过系数 Dk 除以中心厚度 t。Holden 和 Mertz 在 1984 年提出了著名的数值,日戴时最低 24,24 小时戴的话最少需要 87。Harvitt 和 Bonanno 在 1999 年进一步提出"要让早上起来角膜不浮肿需要 125"的建议。
🙋
左边的材料从"硅水凝胶"换成"HEMA 水凝胶",Dk 一下子掉得很低。提高含水率 HEMA 也能透氧吧?
🎓
好问题!在 HEMA 系中,氧气是"通过含水部分的水"运输的,所以提高含水率确实能提高 Dk。公式是 Dk = 5.5·exp(0.072·WC%),含水率 70% 也才到 Dk≈80 左右。但这样的话镜片会变脆容易裂,也容易干燥。相比之下,硅水凝胶的硅烷骨架本身溶解和运输氧气的能力高出 10 倍以上,即使含水率低也能达到 Dk 100~175。所以 1999 年 Lotrafilcon A 出现以后,"24 小时装用 OK" 才成为现实。
🙋
那就全用硅水凝胶好了,为什么现在还有人配 RGP(硬镜)呢?
🎓
RGP 材质硬,眨眼的时候镜片会活动,"镜片下泪液带来的氧"就不能忽视了。材料本身 Dk 也有 100 左右,而且光学品质绝对是最好的,强度数散光、圆锥角膜、手术后的角膜基本只能用 RGP。另外 OK 镜(晚上睡觉戴来平坦角膜做近视矫正的)本来就是以夜间装用为前提,所以需要 Dk/t 125 以上的 RGP 系材料。硅水凝胶压倒性胜利不是真相,而是按用途各有各的市场。
🙋
推定角膜浮肿显示"0%"的时候心里踏实。反过来要是 6~8% 以上会怎样?
🎓
生理上睡觉的时候每个人都会浮肿约 4%,但如果戴了透氧不足的镜片睡一夜,浮肿就会超过 6~8%,起床后还消不了。长期这样的话,上皮会出现微小囊肿、基质有皱纹、内皮细胞大小不均,还会有新生血管 (NV) 从角膜边缘长进来。新生血管一旦出现就很难消退,将来对角膜移植也有影响。所以不只是"眼睛疼"的问题,FDA 21 CFR 886.5916 和 ISO 18369 对不同装用模式的 Dk/t 和临床评估项目有严格的规定。
🙋
目标 Dk/t 滑块放在 125,Si-Hy 0.10mm 的时候显示"不足"的判定。这个设计要不得吗?
🎓
日戴的话完全没问题。"125 不满足"的意思是"如果目标是连续装用都不浮肿的话还需要多一点",但是日戴的最低线 24 是达到了。如果要用于连续装用或 OK 镜,办法是把厚度改成 0.08mm 变薄,或者换成 Lotrafilcon B (Dk≈110) 或 Comfilcon A (Dk≈128) 这样高 Dk 的材料。用本工具的目标 Dk/t 滑块,可以找到适合自己用途的设计点。

常见问题

Dk 是材料本身的「氧透过系数」,单位为 10⁻¹¹ (cm²/s)·(mL O₂ / mL·mmHg)。同一材料如果制成更薄的镜片,到达角膜的氧气会增加,因此实际决定角膜健康的是将 Dk 除以中心厚度 t (mm) 的「氧透过率 (transmissibility) Dk/t」。本工具根据镜片材料和中心厚度同时计算 Dk 和 Dk/t,并与 Holden-Mertz 24(日戴)、87(连续装用)、125(无浮肿)基准进行比较。
在传统 HEMA 水凝胶中,氧气是通过含水部分的水进行扩散的,因此遵循 Holden 的经验公式 Dk = 5.5·exp(0.072·WC%),必须提高含水率才能提高 Dk。而硅水凝胶 (Si-Hy) 的硅烷骨架本身可以溶解和运输氧气的量高出 10 倍以上,因此即使含水率较低也能保持高 Dk。Lotrafilcon B (Dk≈110)、Senofilcon A (Dk≈103)、Comfilcon A (Dk≈128)、Samfilcon A (Dk≈110)、PureVision (balafilcon A Dk≈91) 等是典型例子,获得 24 小时连续装用批准的材料也在增加。
Holden & Mertz (1984) 提出的临床基准是,日戴(仅清醒时装用)时 Dk/t > 24,扩展装用(含过夜装用)时 Dk/t > 87 为最低限值。此外 Harvitt & Bonanno (1999) 通过数值模型表明,要将睡眠时角膜浮肿控制在生理极限的 4% 以下,需要 Dk/t > 125。角膜塑形(OK镜,通过睡眠中装用矫正角膜)以夜间装用为前提,因此 125 以上是安全的目标。本工具根据所选装用模式自动判定适合性,并在判定栏中显示。
清醒时的角膜中心厚度约为 540 μm,睡眠时的生理性浮肿(约 4%)在起床前会自然消退。但在缺氧状态下,如果浮肿超过 6~8% 并持续长时间,会导致上皮微小囊肿、基质皱褶、角膜内皮细胞大小不均(多形性)、新生血管 (NV)、点状浅层角膜炎 (SPK),最严重的情况下会增加微生物性角膜炎的风险。FDA 21 CFR 886.5916 和 ISO 18369-2 按装用模式规定了所需 Dk/t 和临床评估项目。

实际应用

软性隐形眼镜的材料选择:传统的 HEMA 水凝胶 (Dk 9~25) 只能日戴,睡前必须摘掉。1999 年 Bausch & Lomb 的 PureVision (balafilcon A)、之后 Johnson & Johnson 的 Acuvue Oasys (senofilcon A)、CooperVision 的 Biofinity (comfilcon A) 等硅水凝胶获得 FDA 30 天连续装用批准,夜间装用成为现实。本工具切换 Si-Hy/HEMA/RGP/混合型可以确认含水率和 Dk 的关系有多大的差异。

角膜塑形(OK 镜):夜间装用硬 GP 镜片使角膜中央部变平,白天可以裸眼活动的近视矫正法(特别是在小儿近视控制中全球扩大中)。因为要一晚上闭眼装用,所以标准配置是符合 Harvitt-Bonanno 的 Dk/t 125 的材料(Boston XO2 Dk≈141、Menicon Z Dk≈189 等)。Dk/t 不足的话,早上起来角膜浮肿消不下去,矫正效果就不稳定。

术后治疗用隐形眼镜:角膜表面手术(PRK、LASEK)或角膜上皮缺损保护用的治疗性软性隐形眼镜,也需要 Dk/t 125 以上来确保上皮再生所需的氧气。虽然是短期,但闭眼连续装用的情况,所以选用 Si-Hy 系的薄型治疗镜片(Acuvue Oasys、PureVision 等)。

镜片制造规格和临床试验:ISO 18369-4 规定了 Dk 的测定方法(极谱法、库仑法、Fatt 法等)和设备间修正,ISO 11539 规定了硬镜的分类。FDA 21 CFR 886.5916 和 JIS T 7333 要求新材料上市前进行 Dk/t 的分组分类和最少 3 个月以上的临床试验(角膜着色、上皮微小囊肿、新生血管、患者舒适度)。本工具中的数值采用与规格相同的 ISO 形式 (cm·mL O₂ / s·mL·mmHg) 表示。

常见误解和注意事项

首先是比较常见的误解「Dk 高的镜片随便戴多久都安全」。Dk/t 是在"平均静态状态"下的评估,实际上眨眼导致泪液交换、有无干眼症、镜片污垢(脂质、蛋白沉积)、装用环境(高海拔、飞机内、低湿度)都会让镜片表面的氧分压大幅变动。即使 Si-Hy 满足 125,长时间电脑工作眨眼减少的话,泪液里的氧会不足,角膜浮肿还是会进行。Dk/t 是「最低必要条件」,不是「充分条件」。

还有「只看中心厚度 t 就够了」这样的单纯化。实际上强度数近视、远视、散光镜片,周边厚度(carrier zone)会是中心的 2~4 倍,特别是强度近视负镜片周边会很厚,阻碍角膜轮部的氧供应。新生血管 (NV) 是从轮部长进来的,所以即使 Si-Hy 也有强度近视用户出现轮部 NV 的报告。除了中心 Dk/t,周边区域的 Dk/t(平均或最小值)也要并列标示的想法在 ANSI Z80.20 中被讨论过。

最后,别把「装用时间 = 装用模式」搞混。「日戴」不是"一次性"的意思,而是「只在清醒时装用(8~16 小时),睡前摘掉」。「两周一换」也可以按日戴模式用,需要 Dk/t 24 就够;但如果要连续装用模式的话同一个镜片就需要 87。患者问"可以戴着睡吗"的时候,一定要查镜片包装上的「Daily wear」「Extended wear」「Continuous wear」标示和 FDA/PMDA 的批准模式。"能睡眠镜片"只有在特定材料、特定模式下才认可。

使用指南

  1. 选择镜片材料,确认含水率(例如:38% 硅水凝胶,0% RGP)
  2. 以微米为单位输入中心厚度(典型值:0.08~0.15 mm),自动获取或手动输入氧透过系数 Dk
  3. 设置目标氧透过率 Dk/t(ISO 18369 推荐值:24.1 以上),模拟器计算等效氧浓度 EOP、24 小时装用及 125 小时装用的 Holden-Mertz 基准适合性判定、推定角膜浮肿

具体计算示例

硅水凝胶(含水率 40%,Dk 139 barrers)中心厚度 0.10 mm 的情况,Dk/t = 139÷0.10 = 1390 flaems。等效氧浓度按照角膜房水的氧分压 155 mmHg 估计约为 20.8%,Holden-Mertz 24 小时基准(所需氧透过率 26.1)适合,125 小时基准(所需值 35.4)不适合,推定约 2~3% 的角膜浮肿风险。RGP 镜片(含水率 0%,Dk 100)厚度 0.20 mm 的话 Dk/t = 500 flaems 不符合要求

实务注意事项

  1. 中心厚度仅变动 ±0.01 mm 就会导致 Dk/t 变化 10~15%,即使在制造公差范围内也会有个体差异,特别是夜间装用(125 小时基准)时角膜浮肿会更明显
  2. 含水率低的 RGP(0%)或散光/多焦点设计的实测 Dk 会比厂商标准值低 2~5 barrers,模拟输入时需要确认
  3. 角膜浮肿超过 4% 时应将装用时间限制在 8 小时以下,或者考虑更换高 Dk 材料(硅水凝胶 Dk 160 以上)