ASME V&V 40:医疗设备模型可信度
理论与物理
概述
老师! 今天讲的是ASME V&V 40: 医疗器械模型可信度的话题对吧? 具体是什么内容呢?
医疗器械计算模型可信度评估框架。基于模型风险决定验证确认活动。
我明白前辈说的“医疗器械的计算模型一定要认真对待”这句话的意思了。
控制方程
等等等等,医疗器械模型可信度,也就是说像这样的案例也能应用吗?
离散化方法
这个方程,在计算机上实际是怎么求解的呢?
使用有限元法(FEM)进行空间离散化。组装单元刚度矩阵,构建整体刚度方程。
矩阵求解算法
矩阵求解算法,具体指的是什么呢?
通过直接法(LU分解、Cholesky分解)或迭代法(CG法、GMRES法)求解联立方程。对于大规模问题,带预处理的迭代法非常有效。
| 解法 | 分类 | 内存使用量 | 适用规模 |
|---|---|---|---|
| LU分解 | 直接法 | O(n²) | 小~中规模 |
| Cholesky分解 | 直接法(对称正定) | O(n²) | 小~中规模 |
| PCG法 | 迭代法 | O(n) | 大规模 |
| GMRES法 | 迭代法 | O(n·m) | 大规模·非对称 |
| AMG预处理 | 前处理 | O(n) | 超大规模 |
也就是说在有限元法这部分偷懒的话,后面会吃苦头对吧。我铭记在心!
商用工具中的实现
那么,要实施ASME V&V 40: 医疗器械模型可信度,可以用哪些软件呢?
| 工具名 | 开发商/现状 | 主要文件格式 |
|---|---|---|
| MSC Nastran / NX Nastran | MSC Nastran(Hexagon)、NX Nastran(Siemens Digital Industries Software) | .bdf, .dat, .f06, .op2, .pch |
| Abaqus FEA (SIMULIA) | Dassault Systèmes SIMULIA | .inp, .odb, .cae, .sta, .msg |
| Ansys Mechanical (旧ANSYS Structural) | Ansys Inc. | .cdb, .rst, .db, .ans, .mac |
| Ansys Fluent | Ansys Inc. | .cas, .dat, .msh, .jou |
| Simcenter STAR-CCM+ | Siemens Digital Industries Software | .sim, .java, .csv |
| COMSOL Multiphysics | COMSOL AB | .mph |
| OpenFOAM | 开源(OpenCFD/ESI、OpenFOAM Foundation) | 字典文件(blockMeshDict等), .foam |
供应商谱系与产品整合历程
各个软件的起源,是不是还挺有戏剧性的?
MSC Nastran / NX Nastran
接下来是MSC Nastran的话题对吧。是什么内容呢?
1960年代作为NASA结构分析(NASTRAN)开发。MSC Software将其商业化,之后UGS(现西门子)衍生出NX Nastran。MSC于2017年被Hexagon AB收购。
当前归属:MSC Nastran(Hexagon)、NX Nastran(Siemens Digital Industries Software)
Abaqus FEA (SIMULIA)
Abaqus FEA,具体指的是什么呢?
1978年由HKS (Hibbitt, Karlsson & Sorensen) 开发。2005年被达索系统收购,并入SIMULIA品牌。
当前归属:Dassault Systèmes SIMULIA
等等等等,结构分析的话,也就是说像这样的案例也能应用吗?
Ansys Mechanical (旧ANSYS Structural)
请给我讲讲“Ansys Mechanical”!
哦~,结构分析的话题,超级有趣! 请再多讲一些。
文件格式与互操作性
不
なった
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